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压制片剂成型的五大因素
点击次数:1850 发布时间:2015-08-11

压制片剂成型的五大因素


片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂成型是一个物理紧缩进程。片剂的制作:先将物料粉碎、造粒,干燥,再用旋转式压片机成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂。

影响片剂成型的主要因素总结如下:
固体现象:压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、粘合剂的固结;
固体的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度;与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。

1.药物的可压性
  可压性差,致使片剂的连系力削弱或崩溃,发作裂片和松片等景象。可压性可以用弹性恢复率定量地加以测定,其核算公式如下:
  弹性恢复率=(Ht-Ho)/Ho×100%
  式中:Ht为片剂推出模孔后的高度,可用卡尺便利地量出;
  Ho为片剂被加压时的高度,可用位移传感器与应变仪结合使用而测得。

2.药物的熔点及结晶形状
  药物的熔点较低有利于压片,但熔点过低,压片时轻易黏冲。立方晶系紧缩时易于成型;鳞片状或针状结晶轻易裂片;树枝状结晶易发作变形并且互相嵌接,可压性较好,易于成型,但活动性极差。

3.粘合剂和光滑剂
  粘合剂加强颗粒间的连系力,易于紧缩成形,但用量过多时易于粘冲,使片剂的崩解、药物的溶出受影响。常用光滑剂为疏水性物质(如硬脂酸镁),可削弱颗粒间的连系力。

4.水分
  过量的水分在紧缩时被挤到颗粒的外表构成薄膜,起到一种光滑效果,使颗粒易于相互接近,然后片剂易于构成。但颗粒的含水量也不克不及太多,易形成粘冲。

5.压力
  普通状况下,压力愈大,颗粒间的间隔愈近,连系力愈强,压成的片剂硬度也愈大,但当压力超越必然局限后,压力对片剂硬度的影响减小。加压工夫延伸有利于片剂成型,并使之硬度增大。


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